Распространено восприятие стандарта ISO:9001 как некой системы правил для управления качеством, притом часто подразумевается, что речь идёт о качестве продукции или услуг, и такое понимание сущности стандарта создает проблемы с его применением. ISO:9001 порожден в попытке определения минимальных критериев для оценки надежности подрядчика или поставщика. И, следовательно, несоблюдение его требований больше говорило о том, в какой степени внешняя сторона может доверять подрядчику или поставщику, чем о эффективности или масштабе внутренних систем обеспечения качества.